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ag九游国际赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批

发布时间:2021-06-30 09:37

  【慧聪制药工业网】美国FDA近日批准一项基于PCR技术的埃博拉病毒检测方法。

  这次FDA批准的是ThermoFisher公司研发的TaqManPCR检测技术,因为是由国防部来推广,所以又被称为DoD项目(DepartmentofDefense)。该项目是对正在西非蔓延的埃博拉病毒做出的有效预防。

  目前,埃博拉病毒已经在利比亚、塞拉利昂和几内亚共计造成900人死亡。同时在美国也引起了恐慌,因为在医院已经出现的类似的感染症状,尽管还不能确定病人是否感染了埃博拉。

  联邦法律规定,在紧急情况下FDA可以特殊审批一些产品,以解决当前的危机局面。

  这个检测适用于三类人群:有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。

  检测原理主要是从血液中提取病毒RNA后,进行RT-PCR。其硬件设施包括:核酸提取试剂、ABI7500荧光定量PCR仪、罗氏的LightCycler等。

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