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法国劣质隆胸硅胶11年前就已遭FDA警告

发布时间:2021-06-19 04:10

  法国聚植入修复体公司(PIP)使用劣质隆胸硅胶的丑闻近日在全球引起轩然大波。事实上,FDA早在11年前已经就此公司硅胶的安全性提出警告。

  FDA日前表示,早在2000年5月,该机构就已派遣调查人员前往PIP设在法国东南部滨海拉塞讷的工厂进行检查。此后不久,FDA即向PIP创始人、目前已遭国际刑警组织通缉的让-克洛德马斯发出警告信,指出其工厂生产的隆胸填充物“掺假”,生产过程违反了至少11项产品质量管理规范。

  FDA当年即公开了这一警告信,其中指出的问题主要涉及隆胸所用盐水填充物。

  FDA定期与外国监管机构交换非公开信息。但有关劣质硅胶的警示信息当年是否通知了法国相关部门,目前还不能确认。

  法国政府去年以使用工业用硅胶而不是医用硅胶为由,要求PIP生产的隆胸硅胶撤出市场,进而导致该公司破产。法国政府本月23日建议国内大约3万名使用PIP产品隆胸的女子移除体内硅胶,担心劣质硅胶会在人体内破裂,进而引发炎症。

  PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中80%出口国外。

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